2月28日上午,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗上市暨中國生物中部產(chǎn)業(yè)基地揭牌活動在武漢市江夏區(qū)舉行。由中國生物武漢生物制品研究所和中科院病毒所共同研發(fā)的新冠滅活疫苗在武漢正式上市,這是中國生物第二個獲批附條件上市的新冠疫苗。
新冠肺炎疫情發(fā)生后,2020年2月1日,國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得科技部國家重點研發(fā)計劃 “公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗” 項目的緊急立項。中國生物武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所迅速開展合作,啟動新冠病毒滅活疫苗研發(fā)攻關項目。
據(jù)了解,自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個國家開展了 “新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”,該試驗采用“ 國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”。Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示:達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。
武漢生物制品研究所目前已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關部門檢查和認證后,已投入規(guī)模化生產(chǎn),年產(chǎn)量可達1億劑次。
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